上海市藥品監(jiān)督管理局關于2025年第2期藥品質量抽檢通告

上海市藥品監(jiān)督管理局關于2025年第2期藥品質量抽檢通告

為加強藥品質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產品予以通告。

對抽檢不符合規(guī)定批次產品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業(yè)依法查處。

特此通告。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2025年5月12日

小貼士

生物學活性是反映生物制品有效性的關鍵質量屬性。

含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。

鑒別是根據(jù)反映該藥品某些物理、化學或生物學等特性所進行的藥物鑒別試驗，不完全代表對該藥品化學結構的確證。

藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表

序號

樣品 名稱

制劑規(guī)格

產品批號

檢驗 結論

藥品不合 格項目

檢驗依據(jù)

檢驗 單位

被抽樣單位 名稱

標示藥品上市許 可持有人名稱

備注

1

地黃

飲片

23111408

不符合 規(guī)定

含量測定

中國藥典 2020年版

上海市徐 匯食品藥 品檢驗所

上海胡慶余堂 國藥號藥業(yè)有 限公司浙江中 路分店

吳江上海蔡同德 堂中藥飲片有限 公司

2

片姜黃

飲片

24052301

不符合 規(guī)定

鑒別(薄層 色譜)

上海炮規(guī) 2018年版

上海市食 品藥品檢 驗研究院

上海德大堂國 藥有限公司

上海德大堂國藥 有限公司

3

人干擾 素α2b 噴霧劑

20ml:200 萬國際單 位(240 噴)/瓶

JB240619

不符合 規(guī)定

生物學 活性

中國藥典 2020年版

上海市食 品藥品檢 驗研究院

國藥控股股份 有限公司

天津未名生物醫(yī) 藥有限公司

4

人干擾 素α2b 噴霧劑

20m1:200 萬國際單 位(240 噴)/瓶

JB240710

不符合 規(guī)定

生物學 活性

中國藥典 2020年版

上海市食 品藥品檢 驗研究院

上藥康德樂羅 達(上海)醫(yī)藥 有限公司

天津未名生物醫(yī) 藥有限公司

5

人干擾 素α2b 噴霧劑

20m1:200 萬國際單 位(240 噴)/瓶

JB240914

不符合 規(guī)定

生物學 活性

中國藥典 2020年版

上海市食 品藥品檢 驗研究院

國藥控股凌云 生物醫(yī)藥(上 海)有限公司

天津未名生物醫(yī) 藥有限公司

滬藥監(jiān)通告〔2025〕14號附件.pdf